7月26日，國家醫保局、財政部發布《關于進一步做好基本醫療保險跨省異地就醫直接結算工作的通知》，深化基本醫?？缡‘惖鼐歪t直接結算改革，要求各地醫保部門要及時調整與本通知不相符的政策措施，確保2022年12月底前同國家政策相銜接。

《通知》提出，跨省異地就醫直接結算的住院、普通門診和門診慢特病醫療費用，原則上執行就醫地規定的支付范圍及有關規定，執行參保地規定的基本醫療保險基金起付標準、支付比例、最高支付限額、門診慢特病病種范圍等有關政策?！痘踞t療保險跨省異地就醫直接結算經辦規程》將于2023年1月1日起正式實施。

這意味著，明年起跨省異地長期居住或跨省臨時外出就醫的參保人員辦理異地就醫備案后可以享受跨省異地就醫直接結算服務，參照就醫地目錄、參保地政策執行。

行業專家指出，隨著人口流動的日益頻繁，異地就醫的場景會越來越多，過去由于省級醫保目錄增補制度存在，省級目錄和國家目錄長期存在不統一的情況，給異地就醫直接結算帶來了難度；如今全國統一的醫保信息平臺已經建成，省級醫保目錄藥品清退倒計時，醫保目錄“全國一盤棋”必將加速省級區域用藥市場洗牌，未來藥品品種如果無法進入國家醫保目錄，省級市場“窗口”也將不復存在。

01、醫保目錄“全國一盤棋” 地方大品種岌岌可危

我國幅員遼闊，各地區經濟發展水平懸殊，醫療條件迥異，各省市之間醫保政策、醫保目錄、報銷比例也不盡相同，這個歷史遺留問題與我國日益增加異地就醫需求存在“錯位”，給民眾就醫報銷造成許多不便。

最初允許地方增補品種是為滿足地方用藥習慣，然而在實行過程中卻無法避免地方藥企利益保護等問題；此外，省級目錄調整與國家目錄調整之間過去存在一定的時間差，這也讓醫保經辦機構無法全額結算。

為確保醫?；鸹ㄔ诘度猩?，必須推動全國醫保目錄統一。2021年9月，國務院辦公廳印發《“十四五”全民醫療保障規劃》，明確提出2022年實現全國基本醫保用藥范圍基本統一的目標，建立健全醫保藥品支付標準；到2025年，醫療保障制度更加成熟定型，醫療保障信息化水平顯著提升；展望2035年，基本醫療保障制度更加規范統一，多層次醫療保障體系更加完善，醫療保障公共服務體系更加健全，醫保、醫療、醫藥協同治理格局總體形成。

2022年5月，國務院辦公廳發布《關于印發深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務的通知》，再次強調要實現全國醫保用藥范圍基本統一。

按照國家醫保局的規定，各地要嚴格執行《2021年藥品目錄》，不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍和甲乙分類。省級醫保部門要加快原自行增補品種的消化工作，確保2022年6月30日之前完成全部消化工作。

2022年6月30日是各省份調整地方醫保增補品種的最后期限，如今各省份完成情況如何呢？

近日，國家醫療保障局醫藥服務管理司相關負責人公開對媒體表示，全國已有15個省份及新疆生產建設兵團提前完成了全部地方增補藥品的“消化”任務，包括北京市在內的其余16個省份藥品“消化”的完成時間為今年年底。也就是說，到2022年年底，全國所有省份都將完成地方增補藥品“消化”工作，實現全國醫保用藥范圍基本統一。

鑒于清退省級增補目錄工作的復雜性，國家醫保局安排了長達三年的過渡期。各地從2020年開始，要在3年內按照第1年40%、第2年40%、第3年20%的比例逐步調出原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，其中監控輔助藥先行移出目錄。

行業普遍認為，醫保目錄全國統一之后，異地就醫將更加方便，經辦效率更高，也更能體現醫保的公平性；而且，隨著全國統一醫保信息平臺的上線運營，醫保目錄內藥品的規范管理也將加強，藥品今后若想進入醫保支付體系，國家醫保目錄將成為唯一通道。

事實上，納入醫保是產品銷售放量的主要途徑之一，被清退出醫保目錄，將導致相關產品銷售額大幅下滑，納入增補醫保省份越多的產品，被清退后所受到的影響越大。

隨著省醫保目錄逐漸退出歷史舞臺，許多地方醫保大品種藥物也面臨淪為自費藥的風險，所帶來的市場沖擊可想而知。據米內網數據顯示，除去已被納入國家醫保的品種，有41個品種增補的省市達15個及以上，其中有35個為化學藥，6個為中成藥。

乙類增補醫保省市達15個及以上的品種

來源：米內網中國醫保目錄大全數據庫

在這些品種中，腦苷肌肽注射劑、頭孢哌酮他唑巴坦注射劑、奧拉西坦注射劑、炎琥寧注射劑、神經節苷脂注射劑、胸腺五肽注射劑、磷酸肌酸鈉注射劑、鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射劑、頭孢地嗪注射劑、大株紅景天注射劑、頭孢孟多注射劑等13個品種在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額超過10億元。

02、“神藥”必將清退 “價值醫療”促藥企轉型

醫保支付改革深入，帶量采購、醫保談判“騰籠換鳥”，聚焦臨床使用量大、使用金額高的“大品種”，省級目錄走下歷史舞臺之后，沒有被納入國家目錄的產品，只能謀求在院外市場或自費用藥市場尋求轉型空間，勢必將遭遇巨大的業績壓力。

省級醫保藥品清退進入“倒計時”，已經讓部分曾經的臨床用藥大品種遭遇市場沖擊。6月28日，濟川藥業公告，公司全資子公司濟川有限的品種蒲地藍消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液將于2022年6月30日起調出多地省級醫保目錄。

據了解，2021年度，蒲地藍消炎口服液在江蘇省、湖南省、吉林省、青海省、天津市的銷售金額約7億元；蛋白琥珀酸鐵口服溶液在江蘇省、湖南省的銷售金額約1億元。

作為拳頭產品，蒲地藍消炎口服液是濟川藥業的獨家劑型，自2013年上市以來，累計銷售超100億元，連續多年位居清熱解毒類口服中成藥第一名。據2021年年報，濟川藥業實現營收76.31億元，其中，蒲地藍消炎口服液所屬的清熱解毒類實現營收24.22億元，營收貢獻超三成。

不過，根據西南證券研報，截至2021年，蒲地藍消炎口服液的營收相較于公司總營收的占比，已從2018年的44.3%下降至34.7%。

面對主打產品退出醫保目錄、銷售額下降風險等壓力，濟川藥業也在不斷探索如何提振業績。在2020年業績說明會上，濟川藥業董事長曹龍祥表示，公司目前大力發展日化業務。2021年濟川藥業也在公開平臺上表示后續還會與電商展開聯系，拓展市場。

在業內人士看來，目前市場可供選擇的日化類品牌很多，藥企相較于專門從事日化的公司來說，渠道等優勢稍弱。事實上，日化帶給濟川藥業的業績貢獻并不算高。2021年，濟川藥業經營日化業務的主體江蘇蒲地藍日化有限公司的營收為9304.48萬元。

對一個從未開發過并且競爭激烈的日化領域，想要占領一定的市場份額也非易事，對蒲地藍消炎口服液依賴度高的濟川藥業任重道遠。

與蒲地藍消炎口服液相同命運的還有貴州拜特的丹參川芎嗪注射液。

2019年，丹參川芎嗪注射液被納入國家重點監控藥品目錄，結合國家醫保局同期出臺的《關于建立醫療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》，該產品于2020年被調整出各省級地方醫保支付目錄。

至此，丹參川芎嗪注射液銷售情況急轉直下，當年從2018年17.83億，下滑到2019年的14.11億，凈利潤從3.73億下滑到2.84億。當年考慮到庫存、預計市場渠道及終端存量使用進度等情況，貴州拜特2019年12月暫停了丹參川芎嗪注射液的生產。

2021年1月，貴州拜特向藥監部門提出停產申請并進行了備案。為減少運營成本，以及經營不確定性可能帶來的持續虧損，丹參川芎嗪注射液藥品注冊批件已于2021年2月23日注銷。

“價值醫療”時代，聚焦未被滿足的臨床需求，好產品永遠是臨床急需的產品，國家醫保目錄常態化調整將是藥企進入醫保的唯一方法。

專家表示，從政策端和支付端的政策調整不難感受到，醫藥企業如果僅僅以銷售為導向是沒有未來的。對于被清退的省級增補醫保品種相關企業而言，可以通過二次開發，證實藥物療效與安全性，爭取進入全國醫保目錄，同時需要做好大幅降價的心理準備。

對于企業而言，專業人才推廣隊伍打造和上市臨床再評價投入需要企業具備足夠長遠的戰略布局，無論面向醫保市場還是自費市場，以臨床價值為導向，堅持創新驅動高質量發展，提升全周期產品質量管控能力與品牌服務意識，才是未來企業制勝關鍵。