因為醫藥行業的特殊性，從生產、采購、銷售等環節國家有一系列相關規定。上述每一個環節都將影響企業的發展，影響正在IPO中的醫藥企業。在業內人士看來，“反腐、兩票制、質量一致性評價、GMP和GSP的嚴格監管”是在重構醫藥行業和市場。比如創新型藥物的營銷模式需要從“關系型”向“學術性”轉變，而仿制性藥物的營銷模式要從“關系型”向“廣覆蓋、深渠道”轉變。

醫藥行業規范運作的要求不斷提上日程，這個效應也傳導至醫藥醫療類企業IPO過程中。

據21世紀經濟報道記者不完全統計， 截至2017年6月30日，共有86家醫藥醫療類企業進行IPO，核準發行的20家，過會的8家，未過會的7家，中止/終止審核的7家。多家涉及回扣、兩票制等敏感問題。

多位接觸證監會及了解證監會發審程序的業內人士向21世紀經濟報道記者表示，目前監管趨嚴的趨勢仍不減，包括醫藥行業在內的信披都在走差異化、精細化的道路。從證監會的詢問及醫藥行業企業的回復中可以看出，近兩年來相關問題詢問越來越細，如兩票制對企業營銷的影響，藥企實施的銷售激勵與專業化學術推廣之間的關系等。

羅蘭貝格管理咨詢公司合伙人金毅向21世紀經濟報道記者表示，表面看是上市申請被否，其實深層次核心原因是業務的合規性和業務的可持續發展問題，短期內醫藥企業IPO通過率不會高，但中長期會好起來。高特佳投資集團執行合伙人曹仲良則特意強調，后續IPO企業主要仍需關注具體企業的銷售模式。

IPO“誘惑”

2017年上半年，核準發行的20家企業中，浙江誠意藥業股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等11家公司主營業務為藥品研發、生產和銷售；另外有4家主營業務為醫療器械設備；1家為保健理療，1家為基因組學類的診斷和研究服務，1家為生物再生材料的研發、生產與銷售，1家為血液制品的研發、生產和銷售，還有1家為生物電子技術。

21世紀經濟報道記者梳理發現，上述20家已核準發行的企業募集資金用途（四家未標注）集中在研發、促進營銷和補充流動資金三方面，其中天圣制藥集團股份有限公司以118561萬元領跑募集總金額榜單，而開立醫療募集資金總額最少，為20925.23萬元。

實際上，目前很多醫藥行業企業不是已經IPO就是走在IPO路上。從剛發布的“中國制藥工業百強”的名單看，大多數是上市公司或者上市公司子公司。麥斯康萊創始人史立臣向21世紀經濟報道記者指出，企業上市能廣泛吸收社會資金，迅速擴大企業規模，提升企業知名度，增強企業競爭力。企業上市融資，進行資本運作，實現規模的裂變，獲得彎道超車的機會，迅速跨入大型企業的行列。

達康醫療董事長陳少波向21世紀經濟報道記者表示，在公司成立之初就定下來上市目標，進入資本市場方便風投的退出，另一方面則可以借力資本市場更好地發展；一位IPO申請已被受理的藥企董秘則表示，企業已經在新三板上市，但新三板流動性比較小，而且企業目前處于快速增長期，需要募集更多的資金來發展，為此從新三板轉戰主板IPO。

而近年醫藥行業并購潮頻現，這其中大部分是醫藥上市公司為了加快發展、進行產業鏈延伸等進行的一系列并購行為，如華潤三九收購圣火藥業。根據上市公司公告、高特佳研究報告等多方統計，2016年醫藥健康行業并購超過400起，金額超過1800億元。

對于并購趨勢，華泰證券研報指出，醫療服務板塊因日益提升的居民需求及國家醫改和政策的大力支持，行業收入和凈利潤增速均實現高增長，這一態勢未來還將持續。金毅向21世紀經濟報道記者指出，2017年醫藥行業并購大趨勢不減，各細分領域并購仍會很活躍，如中小型化藥企業將逐步專業化或被收購、連鎖藥店整合也將進一步加劇等。

一些上市公司轉型也借助資本市場定增。此前21世紀經濟報道記者統計發現，在2015年11月，20天內有超過10家上市藥企發起定增，總金額高達182.1億元。一些上市公司看好醫療產業發展前景，亦是通過定增手段完成轉型。如2015年11月19日，主業粘膠纖維的澳洋科技擬募集資金總額不超過9.6億元，向大健康產業戰略轉型；主業為電熱合金材料的合金投資2015年11月20日發布定增公告，以PPP方式拓展醫療衛生、養老等產業，擬募資20億元轉型民營醫院。

7家未通過發審會

無疑，藥企進入資本市場后，可以獲得更好的資金支持，但并不是所有IPO企業都能成功。據21世紀經濟報道記者統計，上半年有7家藥企折戟，7家中止/終止發審。

wind數據顯示，今年上半年，證監會發審委審核的首發公司共有275家，其中224家通過首發審核，37家被否，7家暫緩表決，7家取消審核。從上可以看出，醫藥行業是被否比例較高的一個行業。

根據證監會此前發布的消息，未通過發審會IPO企業存在的問題主要有五個方面：內控制度的有效性及會計基礎的規范性存疑；經營狀況或財務狀況異常；持續盈利能力存疑；關聯交易及關聯關系存疑；申請文件的真實、準確、完整和及時性存疑。而上述7家未過會的醫藥企業存在的問題主要包括以下3個方面：經營狀況和財務狀況異常；涉嫌商業賄賂問題；相關風險未及時披露問題。

6月23日，中國證監會官網發布公告顯示，河南潤弘制藥股份有限公司（下稱河南潤弘）被否，因其產品質量問題多次被處罰和曝光，而潤弘制藥在歷次提交的申請材料中卻只字未提。此外，潤弘制藥還被要求回答專業化學術推廣是否存在商業賄賂等問題。

據了解，該公司主要產品為長春西汀注射液，可用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。但該公司產品5次涉及質量問題，且被列入安徽省等地“重點藥品監控目錄”。證監會認為其相關信息披露存在不準確、完整，相關風險未充分揭示。

而江西3L集團，則是因為申請文件不齊備等導致審核程序無法繼續而被中止審查。

早在2014年6月，江西3L集團就進行了首次預披露，但據證監許可〔2015〕1706號文件，因銷售人員“私刻印章”及存在假發票等事件，其內部控制制度的有效性受到質疑，2015年5月22日的發審會上，江西3L集團的IPO申請被否決。

其他幾家公司IPO被終止審查也各有原因，比如凱因科技因計劃進行融資與股權結構調整；百利藥業因部分銀行賬戶以私人名義開具，主要產品均價出現下滑；柯惠醫療因凈利潤大幅增長且顯著高于收入的增長幅度，關聯交易金額較大，主營業務毛利率波動較大，銷售費用率低于同行業可比公司。

合規性再提上日程

多位接觸證監會及了解證監會發審程序的業內人士向21世紀經濟報道記者表示，目前監管趨嚴的趨勢仍不減，包括醫藥行業在內的信披都在走差異化、精細化的道路。從證監會的詢問及醫藥行業企業的回復中可以看出，近兩年來相關問題詢問越來越細。如6月23日，證監會發布《2017年第95次會議審核結果公告》，河南潤弘的IPO申請被否。

在公告中，發審委向藥企提出了一些問題，其中包括：企業主導的產品長春西汀注射液被列入安徽省、青海省、蘇州市等省市的“重點藥品監控目錄”后，會不會對銷售產生重大影響？“兩票制”的推行對藥企經銷模式有什么影響？藥企實施的銷售激勵與專業化學術推廣之間的關系？藥企如何掌控經銷商學術推廣活動及向終端客戶的產品銷售價格、經銷商在學術推廣發行人產品中是否存在商業賄賂情形？

此前，廣證恒生也對自2010年以來16家醫藥行業未過會企業審核意見進行梳理，由于醫藥行業流通環節復雜、生產和經營需要資質，監管審核著重關注其生產和購銷的規范性，屢次問及商業賄賂以及與經銷商相關的問題。

因為醫藥行業的特殊性，從生產、采購、銷售等環節國家有一系列相關規定。上述每一個環節都將影響企業的發展，影響正在IPO中的醫藥企業。在金毅看來，“反腐、兩票制、質量一致性評價、GMP和GSP的嚴格監管”是在重構醫藥行業和市場。比如創新型藥物的營銷模式需要從“關系型”向“學術性”轉變，而仿制性藥物的營銷模式要從“關系型”向“廣覆蓋、深渠道”轉變。

金毅認為，大量的醫藥商業和流通機構要重新定位、構建新能力、尋找新的業務增長點和盈利來源。醫藥企業要尋找能夠可持續發展的商業模式，上市時自然要向監管機構說明自己的商業模式是否是面向未來的、做好準備和可持續發展的。

“隨著醫藥環境的深層次反腐和整治，醫藥企業的業務合規性是醫藥企業要重點考慮的核心發展議題，既有的銷售模式還在持續，但可能不能持續多久。”金毅認為， 如果不能證實自身業務的合規性，那企業上市就是把合規風險“地雷”轉嫁到投資者手上，而這是監管層所不能容忍的。

高特佳投資集團執行合伙人曹仲良則特別指出了銷售模式對藥企的影響，并向21世紀經濟報道記者分析指出，對于醫藥行業企業IPO，企業的銷售模式是目前發審委重點關注對象，包括以下幾個方面：學術推廣費的明細和具體分項構成，是否給過相關人員禮品、回扣，或者間接的提供游學或者旅游資助之類的；購買一些推廣服務的具體內容，這些服務是不是與支付的價款相匹配，發行人召開會議的真實情況；發行人是否存在向銷售代表個人賬戶打錢或者資金體外循環的情形等。