今日，福建省藥監局公布《2017年全省藥品經營企業GSP跟蹤檢查工作方案》，今年將對137家藥品經營企業實施跟蹤檢查，其中包括認證期滿2年的57家藥品批發企業、80家藥品零售連鎖總部及藥品零售企業。

檢查分工   　　

（一）省食品藥品認證審評中心負責福建省韓廷集團有限公司等36家藥品批發企業GSP跟蹤檢查的現場檢查方案制定，并組織實施。   　　

注：福建好安心大藥房有限公司同時也在《設區市級局組織跟蹤檢查企業名單》中。  

（二）各設區市級（含平潭綜合實驗區局，下同）局負責本轄區2016年已實施飛行檢查的藥品批發企業及藥品零售連鎖總部GSP跟蹤檢查的現場檢查方案制定，并組織實施。  

注：福建好安心大藥房有限公司同時也在《省認證審評中心組織跟蹤檢查批發企業名單》中；福建好藥師大藥房連鎖有限公司分別在福州市、莆田市兩個地區的檢查名單中。

（三）各設區市級局或縣（市、區）級局負責組織轄區藥品零售企業跟蹤檢查。   　　

此外，本文所附的檢查企業名單中，如已列為當年的飛行檢查，跟蹤檢查一并組織實施，分別出具檢查報告。藥品零售連鎖總部應與連鎖門店的跟蹤檢查一并進行，以提高跟蹤檢查的效率。   　　

工作安排   　　 

（一）檢查時間   　　

省食品藥品認證審評中心、各設區市局應于2017年10月31日前完成GSP跟蹤檢查任務，11月10日前將跟蹤檢查書面小結材料報送省食品藥品監管局（以下筒稱“省局”）藥品流通監管處。

（二）檢查方法   　　

GSP跟蹤檢查應依據《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則（修訂稿）》，并結合國家總局2016年第94號公告的要求，全面檢查企業藥品質量管理體系運行狀況，明確檢查的重點內容和重點環節，如實記錄缺陷項目。   　　

（三）檢查結果處理   　　

按照《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》（修訂稿），檢查結果判定為“違反藥品經營質量管理規范，限期整改的”的藥品批發（零售連鎖總部），由設區市級局對企業整改完成情況進行核查，并出具整改復核報告；檢查結果判定為“嚴重違反藥品經營質量管理規范，撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》”的藥品批發（零售連鎖總部），組織檢查的單位應在檢查結束后5個工作日內將檢查結果報送省局，省局審核后將依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。檢查組在現場檢查中發現企業存在違法、違規經營行為的，應移交企業所在地監管部門依法立案查處，并及時報告省局。